Als Gutachter des Humanarzneimittel-Ausschusses der EMA sind Sachverständige eines Universitätskrankenhauses nicht deshalb ausgeschlossen, weil dieses eine Einrichtung kontrolliert, die die Kritereien eines pharmazeutischen Unternehmens erfüllt

EWS 2023, 236

EuGH

Als Gutachter des Humanarzneimittel-Ausschusses der EMA sind Sachverständige eines Universitätskrankenhauses nicht deshalb ausgeschlossen, weil dieses eine Einrichtung kontrolliert, die die Kritereien eines pharmazeutischen Unternehmens erfüllt – “Pharma Mar” (Urteil vom 22.06.2023, C-6/21)

Der Unionsgesetzgeber hat der EMA die Abwägung überlassen zwischen dem doppelten Erfordernis der Unparteilichkeit und Unabhängigkeit ihrer Sachverständigen und dem öffentlichen Interesse an der Notwendigkeit, über den bestmöglichen wissenschaftlichen Rat zu verfügen (Rn. 51)

EuGH, EWS 2023, 236-237 (Urteil vom 22.06.2023, C-6/21)

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